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央广网北京2月8日音讯(记者孙冰洁)疫情防控需求很多的医疗物资,尤其是用于临床医治的药品和口罩、防护服等防护物资。在今日(8日)国务院联防联控机制举行的发布会上,国家药监局器械注册司稽察专员江德元表明,现在国家药监局已对一切疫情防控所急需的医疗器械展开应急批阅。
江德元介绍称,在医疗器械办理傍边,根据危险,一般把医疗器械分为三类,危险低的或许根本没危险的归于一类,在地市级药品监督办理的安排存案。中等危险的医疗器械由省级药品监管部门来注册批阅,高危险的医疗器械归于三类,由国家药监局来直接担任安排批阅。医用防护服、医用口罩等都归于二类医疗器械,一般的情况下,应由省级药品监管部门施行注册办理。
这次疫情产生今后,为应对新式冠状病毒肺炎疫情,国家药品监管局要求各省级药品监督办理部门在加强质量监管的一起活跃发动医疗器械应急批阅的程序,依照统一指挥、前期介入、快速高效、科学批阅的准则,对一切疫情防控所急需的医疗器械展开应急批阅。到昨日(7日)下午4点,相关省级药品监督办理部门现已依照医疗器械应急批阅的程序同意医疗器械注册请求88个,这这中心还包含一次性防护服15个,医用防护口罩4个,医用外科口罩17个,一次性运用医用口罩20个,还有一些其他的相关医疗器械。加上之前既往批阅的医疗器械,到到现在全国共有同意的注册证,一次性医用防护服57个、医用防护口罩63个、医用外科口罩171个、一次性运用医用口罩等364个。
江德元表明,各级药品监管部门还将进一步加大对医疗器械产品的监督办理力度,催促企业执行主体职责,依法依规生产经营,确认确保产品质量安全。
疫情防控需求很多的医疗物资,尤其是用于临床医治的药品和口罩、防护服等防护物资。在今日(8日)国务院联防联控机制举行的发布会上,国家药监局器械注册司稽察专员江德元表明,现在国家药监局已对一切疫情防控所急需的医疗器械展开应急批阅。
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