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新京报讯(记者王鹿)4月26日,福建省药监局发布的最新行政处罚决定书显现,弓立(厦门)医疗用品有限公司(简称弓立医疗)涉嫌出产不符合强制性国家规范的医用防护服,被罚款324万元。
行政处罚信息数据显现,依据上海市医疗器械查验研究院《查验陈述》,弓立医疗出产的医用防护服(规格型号:连身式XL,批号:202203143)查验定论为被检样品所检项目不符合GB19082-2009《医用一次性防护服技能方面的要求》规范的要求,详细为4.1.2项的规则要求不合格。福建省药监局责令其改正,没收涉案的医用防护服42950件并处罚款324万元。
弓立(厦门)医疗用品有限公司,成立于2006年,注册资本2161.6万美元,主营第二类医疗器械出产;医护人员防护用品出产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩出产;卫生用品和一次性运用医疗用品出产;消毒剂出产(不含风险化学品);第三类医疗器械租借、运营、出产等。
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