姑苏耀晨新材料有限公司（一致社会信誉代码：91320509MA1NNTAJ3Q）

　　经查，你单坐落2022年3月30日开端出产上述医用一次性防护服（批号：220330，规格型号：连体式175）。上述产品经上海市医疗器械查验研究院抽样查验，查验定论为：“被检样品所检项目不符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技能方面的要求》规范的要求”。上述产品经新疆尔自治区药品查验研究院复检，查验定论为：被检样品按GB 19082-2009《医用一次性防护服技能方面的要求》查验所检项目，成果为不符合相关规则。因而你单位的上述行为系出产不符合经注册的产品技能方面的要求的医疗器械的行为。2024年8月27日，本局下发了《行政处罚事前奉告书》以及《行政处罚听证奉告书》，在规则的期限内，你单位未提出听证，也未进行陈说、申辩。

　　因经过直接送达等其他方法无法送达《行政处罚决议书》（苏（苏）药监械罚〔2022〕024号），现依法公告送达。限你单位在本公告宣布之日起60日内，到我局收取前述决议书（联络电线-），逾期即视为送达。

　　如不服本行政处罚决议，能够在收到本行政处罚决议书之日起60日内向江苏省人民政府或许国家药品监督管理局请求行政复议；也能够在6个月内依法向南京市中级人民法院提起行政诉讼。请求行政复议或许提起行政诉讼期间，行政处罚不中止履行。