作为CRO全程参加了研讨者会，临床实验计划规划，临床operation，数据办理，统计分析，临床辩论。其间作为CRO全程参加了研讨者会，全国大三甲医院江苏省人民医院，南京市榜首医院等，一同展开临床实验，并一次性经过药监局临床实验现场核对。

　　西格玛承当了计划规划，临床operation，数据办理，统计分析，临床辩论，现场核对等。南京西格玛医学技能股份有限公司作为深圳华声医疗技能股份有限公司长时间协作单位，进行协作，取得了很多的注册证。

　　本次临床实验规划选用科学规划和数据，契合辅导准则的计划规划，在全国大三甲医院等全国多家闻名中心展开完结。我公司将以老练的团队，完善的规范，强有力履行SOP，助力更多产品上市！做申办者老练的协作伙伴！挑选咱们，离成功更近一步，更快一步！

　　南京西格玛医学据守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为中心的服务理念，推进临床实验愈加专业化与功率化，继续晋级数字化办理技能，充沛的使用本身渠道资源优势，更好地赋能客户，推进更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械职业的立异展开，为更多患者谋福祉。

　　南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专门干医疗器械临床研讨的立异型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械供给临床实验专项服务、临床研讨、计划编撰、统计分析、数据办理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽察和注册申报的全体解决计划。 自2009年树立至今，先后更名为南京西格玛咨询中心，南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技能企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等，经过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和姑苏大学，东南大学、南京医科大学树立联合工作站，已成功为遍及25个省份的国内外近千家客户供给专业方面技能服务，成功完结计划规划编撰、临床监查、数据办理、统计分析、稽察、注册申报等，并树立长时间安稳的协作伙伴关系。触及首要的30余个医治范畴，骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个省份近千家医院展开协作，并在国内首要省市建立一站式服务，与全国80%的临床实验组织密切协作，具有一支安稳并依照国内NMPA、世界规范（ICH-GCP）临床操作的专业团队，具有完好规范具体的规范操作规程（SOP），供给契合NMPA、FDA、EU MDR要求的实验及陈述，成功完结NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床实验1000余个。助力各企业合规进入高端器械工业赛道，相关效果发表于《LANCET》《NEJM》等世界威望刊物，项目屡次顺畅经过国家局、省局检查。为更好服务客户，咱们在全国多个省市开设了工作地址、上海南格分公司、北京、姑苏、西安、长沙、广东等办事处。回来搜狐，检查愈加多